Dr. Nuño Cristina
Spezialist für Radioonkologie
Der Fachbereich für klinische Studien im HC Krebs Zentrum hat das Ziel, den Patienten mit Krebserkrankungen den Zugriff auf modernste Therapien zu ermöglichen.
Klinische Studien sind essentiell bei der Suche nach den sichersten und effektivsten medizinischen Behandlungen. Sie sind eine offene Tür für Innovation und Hoffnung für die Patienten.
Für den Patienten bedeutet die Teilnahme an einer klinischen Studie keinerlei zusätzliche Kosten. Diese Studien können sowohl in öffentlichen als auch in privaten Krankenhäusern durchgeführt werden.
Die Konsultation Ihres Arztes ist der erste Schritt, um herauszufinden, ob eine Möglichkeit besteht, an einer klinischen Studie teilzunehmen, von der Sie profitieren könnten.
Eine klinische Studie umfasst sämtliche klinische Datenerhebungen an Patienten, um die Sicherheit und Effizienz eines Medikaments zu bestimmen oder zu bestätigen. Im Gegenzug eröffnet sie den Patienten die Möglichkeit des Zugangs zu innovativen Behandlungen, die ihm sonst nicht zur Verfügung stehen würden…
Klinische Studien werden nach Ihrer Entwicklungsphase unterteilt:
Phase I: Erste Anwendung des Medikaments in der Forschung an Menschen, um die Toleranz, die Toxizität und den Stoffwechsel zu untersuchen und vorläufige Angaben zur Aktivität zu erhalten. Diese erste Anwendung kann sowohl bei gesunden Patienten als auch bei Patienten mit einer bestimmten Erkrankung, gegen die es eingesetzt werden soll, durchgeführt werden.
Phase II: Verabreichung der Medikamente in Studien an Personen, welche die Erkrankung haben, gegen die diese eingesetzt werden sollen. Diese Phase wird durchgeführt mit einer begrenzen Anzahl von Teilnehmern, um Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu erhalten.
Phase III: Sie wird mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern durchgeführt, um die Sicherheit und die Effizienz/Wirksamkeit des Medikaments zu bestätigen. Normalerweise sind es Studien, die eine Standard-Behandlung mit einer innovativen Behandlung vergleichen. Sobald diese Phase beendet ist, kann, wenn die Resultate positiv sind, bei den zuständigen Behörden eine Genehmigung für die Autorisierung des Medikamentes und dessen Vermarktung beantragt werden.
Phase IV: Sie wird durchgeführt, wenn das Medikament schon auf dem Markt ist. Das Ziel ist es, mehr Informationen über die Sicherheit, die Langzeit-Wirkung und/oder neue Indikationen zu erhalten.
Klinische Studien werden streng kontrolliert und müssen daher zuvor von einer Ethikkommission für Arzneimittelforschung (CEIm) und von der spanischen Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde (Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario) genehmigt werden.
Ebenso dürfen sie nur in erfahrenen Zentren mit höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden.
Die Verabreichung eines Medikaments zur Studie ist, wie bei einem zugelassenen Arzneimittel auch, nicht ohne Risiko, wobei es sich in der Regel um leichte Nebenwirkungen handelt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig und die jeweilige Person muss eine Reihe von Anforderungen erfüllen ( Ein- und Ausschlusskriterien), die darüber entscheiden, ob sie an einer klinischen Studie teilnehmen kann.
Jede klinische Studie hat ihre eigenen spezifischen Ein- und Ausschlusskriterien.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie soll keine zusätzlichen Kosten für den jeweiligen Patienten bedeuten. Die Studien können sowohl in öffentlichen als auch in privaten Krankenhäusern durchgeführt werden, die miteinander vernetzt arbeiten.
Ihr Arzt kann sie über die Studien, die in dem jeweiligen Krankheitsstadium den größten Nutzen für Ihre Krankheit haben können, informieren.
Dr. Nuño Cristina
Spezialist für Radioonkologie
Dr. Trigo, José Manuel
Direktor für Onkologie, Forschung und Innovation
Dr. Cortés-Funes, Hernán
Präsident HC Marbella
Facharzt für Medizinische Onkologie
Dr. Jiménez Rodríguez, Begoña
Facharzt für Medizinische Onkologie
Klinische Engagement bei Brust-und gynäkologischen Krebs
Dr. Villatoro Roldán, Rosa Mª
Facharzt für Medizinische Onkologie
Dr. Llácer Pérez, Casilda
Facharzt für Medizinische Onkologie
Klinische Engagement bei Verdauungstumoren und Darmkrebs
Dr. Sedano Ferreras, Paula
Spezialist für Radioonkologie
Dr. García Baltar, José Antonio
Especialista en Radiofísica Hospitalaria
Dr. Ponce Aix, Santiago
Facharzt in Medizinischer Onkologie
Klinische Widmung bei Lungenkrebs
Präzisionsmedizin
Krebs-Immuntherapie
Dr. Bennis, Mohamed Hassan
Facharzt in Onkologie
Klinische Widmung an Lymphome
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